Plataforma para el descubrimiento, desarrollo y optimización de inmunoterapéuticos

Antecedentes

En las últimas cuatro décadas, la Agencia de Fármacos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos de América, ha aprobado un total de 1881 fármacos, manteniendo en los primeros lugares la aprobación de fármacos sintéticos, fármacos derivados de productos naturales y biológicos.

Los medicamentos biológicos pueden presentar un mayor grado de especificidad, siendo más eficaces y menos tóxicos. En esta categoría, los anticuerpos terapéuticos han surgido como alternativas terapéuticas de frontera. Aproximadamente, 79 anticuerpos monoclonales se han aprobado por la FDA y de éstos 30 se han autorizado para el tratamiento de diferentes tipos de cáncer (Lu, R. et. al. 2020).

A nivel nacional, el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos tiene registrados 30 anticuerpos distribuidos en diferentes grupos de medicamentos, oncología (13), reumatología y traumatología (6), dermatología (2), endocrinología y metabolismo (2) y hematología (2) y uno en cada uno de los grupos denominados, enfermedades infecciosas y parasitarias, neurología, neumología y oftalmología (CSG, 2017). La dependencia tecnológica es la principal problemática en el desarrollo de estas inmunoterapias, debido a la infraestructura y estrategias articuladas que permitan para construir plataformas biotecnológicas, que faciliten el desarrollo anticuerpos terapéuticos y con ello disminuir los altos costos generados por el proceso de importación y que finalmente, convierten a estas terapias en costosas para el sistema de salud e inasequibles para los pacientes.

Lo anterior, planea la pertinencia de este proyecto cuyo objetivo es descubrir y desarrollar tres anticuerpos terapéuticos innovadores, anti- TNFα, anti-CD20 y anti-PD1.

Entregables

• Un anticuerpo terapéutico mexicano anti-TNFα avanzado al menos a la fase clínica 2.
• Un panel de anticuerpos específicos anti-CD20 y anti-PD1 validados en ensayos preclínicos para desarrollar líneas celulares estables y completar un dosier de aprobación para la Comisión Federal para la Protección contra riesgos Sanitarios (COFEPRIS).