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Ciudad de México, 30 de enero de 2024.- El titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Alejandro Svarch Pérez, informó a la población sobre el proceso de evaluación de la vacuna Patria AVX/COVID-12 contra COVID-19, que recientemente obtuvo opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) en el proceso de autorización para uso de emergencia.

Durante su participación en El Pulso de la Salud, en la conferencia matutina del presidente Andrés Manuel López Obrador, el titular de esta agencia sanitaria destacó el papel de Cofepris en el proceso de este biológico desarrollado por el Estado mexicano, bajo el liderazgo del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt).

“De acuerdo con las conclusiones del CMN, este biológico es seguro y eficaz como refuerzo para prevenir el contagio del virus SARS-CoV2 para personas de 18 años y más, con comorbilidades comunes en nuestro país como hipertensión, obesidad y diabetes. Mostró efectividad equivalente a la de otros biológicos que ya se aplican entre la población y protege frente a las variantes que actualmente circulan en el país, por lo que las y los mexicanos deben estar tranquilos que utilizarán un biológico eficaz.”

El panel de expertas y expertos consideró que la vacuna Patria podrá ayudar a la aplicación universal y al acceso de vacunas para toda la población del país, pues haría posible llegar a las zonas más apartadas, ya que requiere una cadena de frío de dos a ocho grados centígrados, a diferencia de otros insumos que requieren cadenas de frío más complejas.

Svarch Pérez apuntó que desde el inicio de esta administración se planteó que la agencia sanitaria mexicana dejara de ser un ente inerte en el ecosistema farmacéutico, una simple ventanilla de trámites y, sobre todo, una barrera en vez de un puente a la innovación y el acceso a la salud.

“La vacuna Patria es el mejor ejemplo de ello, pues dimos acompañamiento regulatorio desde la conducción del ensayo clínico, hasta en el cumplimiento de los más altos estándares internacionales de calidad en la fabricación de este biológico. Si bien las etapas finales de revisión y autorización son las más conocidas, la autoridad regulatoria es parte del proceso, el cual va desde la investigación, desarrollo, producción y eventualmente distribución.”

Destacó que la investigación clínica que confirma la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna Patria, y que fue avalada por el CMN, se realizó bajo los esquemas más rigurosos del mundo pues, desde 2021, Cofepris es el primer miembro hispanohablante del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés). Asimismo, las plantas de producción cuentan con todos los certificados de buenas prácticas de manufactura necesarios, pasando inspecciones rigurosas realizadas por personal especializado.

Enfatizó que las autorizaciones emitidas por Cofepris no sólo son válidas para México, pues gracias al reconocimiento del rigor y experiencia, más de 20 países de América Latina y el Caribe utilizan decisiones de esta autoridad reguladora como propias, autorizando el acceso a medicamentos y vacunas sin necesidad de revisarlas.

“Eso explica por qué, a pesar de que en México se aplicaron sólo ocho vacunas contra COVID-19, somos la agencia que más vacunas ha autorizado en el mundo (18), pues esto se traduce en acceso a biológicos seguros y de calidad para más de 185 millones de personas”, concluyó.